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承包 细胞无菌制备实验室 规划建设工程

更新时间:2022-08-01

简要描述:

在细胞工程实验室中,细胞实验室区别于其他实验室的规划建设要求,主要在于要求保持无菌操作,避免微生物的其他有害因素的影响。细胞实验室主要是在合适的温湿度、光照度、PH值、洁净度的环境下研究培养出来的细菌。主要是运用于医学领域。承包 细胞无菌制备实验室 规划建设工程

厂商性质:生产厂家浏览量:59
品牌其他品牌产地类别国产
应用领域医疗卫生,生物产业,制药,综合洁净等级百、千、万、十万级等

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细胞实验室的建设要求:

  一、基本要求

  1、总建筑面积宜不小于1000㎡。

  2、洁净区使用面积宜不小于500㎡。

  3、洁净室的净高度应在2.5-2.8m之间。

  二、总体布局

  1、总体平面布局应符合GB19489、GB50333、GB50346、GB50457的要求。

  2、洁净区各室布局应清晰合理,不应交叉混合使用,且应符合人、物分流的原则。

  3、人流通道、洁净区入口应设缓冲室。

  4、废物、污染物需设置专用传递窗。

  5、传递窗送风方式应采用上送侧回的方式。

  6、通道门的开启方向应由低洁净级向高洁净级的方向开启。

  7、所有洁净区不应安装水池和地漏。(除更衣室外)

  三、环境要求

  1、环境设计应符合GB19489、GB50346、GB50457、《药品生产质量管理规范》和AABB的要求。

  2、洁净区的环境技术指标应符合要求:

  3、空气洁净度等级划分应符合要求;

  4、二更、缓冲、细胞制备区、细胞培养区的空气洁净度应符合表1中的C级。细胞制备操作相关区域的空气洁净度至少应在C级背景下的1级环境中进行;

  5、温度应控制在22±4℃,湿度应控制在45%~65%为宜;

  6、洁净区与非洁净区之间、不同空气洁净度的洁净区之间的压差应>10Pa。洁净区内不同功能及级别房间之间宜保持适当的压差梯度,以防止污染和交叉污染;

  7、总送风量中(非单向流)应有10%~30%的新风量;

  8、噪声级(空态)应≤65dB(A);

  9、般照明的照度值宜>300LX,对照度有特殊要求的区域(细胞产品灯检区)应设置局部照明。


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