
干细胞原料试剂暂存区与培养区的衔接布局,需以物理隔离为基础、单向流转为核心、分级净化为保障,构建 “分区独立 + 缓冲过渡 + 定向流转" 的防交叉污染体系,具体设计方案如下:
功能分区物理隔断,筑牢污染隔离边界
两区采用50mm 厚抗菌密封彩钢板做实体隔断,隔断需延伸至吊顶上方 500mm 以上,与建筑主体无缝衔接,杜绝顶部气流窜动;隔断上仅预留 1 个物料传递通道,严禁开设人员通行门,从空间上切断人员动线交叉的污染路径。
暂存区按 “非无菌试剂区→低温原料区→无菌耗材区" 进一步细分 sub 区,各 sub 区用矮式抗菌隔断分隔,且与培养区衔接的一端需向内缩进 1.5m,形成天然的污染缓冲带;培养区则以核心操作间为中心,将物料接收缓冲间设置在培养区外侧,避免原料试剂直接进入细胞培养核心区域。
缓冲过渡与传递系统设计,实现洁净级差衔接
双门互锁气闸 / 传递窗:两区衔接处设置双扉灭菌传递窗(核心培养区侧)或三级缓冲气闸室(批量物料转运)。传递窗需具备双门互锁、内置 VHP 汽化过氧化氢灭菌(灭菌周期≥45 分钟)、紫外消毒功能,且容积需预留 20% 余量适配试剂 / 原料容器;气闸室需分设 “暂存区侧过渡段→消毒段→培养区侧接收段",消毒段配备风淋 + 喷雾消毒装置,确保物料转运时完成二次洁净处理。
压差梯度设置:培养区维持 + 10~15Pa 微正压,暂存区维持 + 5Pa 正压,气闸 / 传递窗内部为 0~+5Pa,形成 “培养区→气闸 / 传递窗→暂存区" 的气流流向,阻断暂存区的粉尘、杂菌倒灌至培养区;通过电子压差计实时监控,压差波动超 ±1Pa 时自动报警并调节送风量。
物料单向流转路径规划,杜绝逆向污染
原料试剂转运动线:按 “暂存区 sub 区→传递窗 / 气闸消毒→培养区缓冲接收台→超净工作台 / 生物安全柜" 的单向路径设计,全程无折返。例如干细胞低温原料从液氮存储区取出后,先在暂存区解冻复苏(专用解冻工位,排风),再经传递窗灭菌后送入培养区,解冻废液则在暂存区专用收集桶密封存放,不进入培养区。
辅助设施布局,强化污染防控细节
消毒与清洁点位:暂存区靠近传递窗处设置专用消毒台,配备 75% 酒精、过氧乙酸等消毒剂及无菌擦拭布;培养区接收缓冲台旁设应急消毒装置,物料拆包后可快速完成表面消杀,且缓冲台采用无缝环氧材质,阴阳角做 R50mm 圆弧,无清洁死角。
废弃物与废液隔离:暂存区设置独立的废弃包装收集箱(双层密封),培养区接收端的废弃转运容器需在缓冲间单独收集,经消毒后由专用通道运出,不与洁净物料同路径转运;暂存区的解冻废液、试剂残液需接入专用密闭排水支路,经消毒处理后再并入总管网,避免废液污染扩散。
人员操作区域隔离,减少人为污染因素
暂存区与培养区的人员操作区独立,暂存区操作人员仅能在其区域内作业,如需协助培养区物料接收,需经培养区专用人员净化通道(一更→二更→风淋→缓冲),更换全套无菌防护装备后方可进入,且严禁接触培养区核心实验器材。
两区衔接处的墙面设置双层观察窗(中空钢化玻璃,气密性等级≥8 级),便于人员观察物料转运状态,减少开门沟通带来的污染风险。




