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设计装修 生物制药生产 无尘洁净GMP车间

更新时间:2022-08-02

简要描述:

GMP车间运用于制药业、食品类、护肤品等制造行业,应依据生产流程和生产制造规定对全部生产车间开展系统分区,区域规划应确保有效、紧凑型、防止人工通道、货运物流掺杂;按生产流程顺接布局,降低生产工艺流程的曲折、来回。设计装修 生物制药生产 无尘洁净GMP车间

厂商性质:生产厂家浏览量:58
品牌其他品牌产地类别国产
洁净等级百、千、万、十万级等

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GMP车间厂房建设基本要求

1、工艺装备

要有可用的充足总面积的gmp厂房开展生产制造和品质计量检定,维持水、电、气供货优良。依照加工工艺和品质的规定对生产区区划清洁级别,一般分成100级、1000级、10000级和100000级,洁净区应维持正压力。

2、生产要求

1、工程建筑平面图和空间规划应具备适度的协调能力,gmp厂房的主体工程不适合选用内外墙载重。

2、洁净区应设定技术性隔层或技术性夹道,用于布局通风风管和各种各样管道。

3、洁净区的房屋装修应取用密封性优良,且在溫度和环境湿度转变的功效下形变小的原材料。

3、建设要求

1、gmp厂房路面应全面性好,整平、无间隙、耐磨损、抗腐蚀、耐碰撞、不容易积静电感应、易除灰清理。

2、排风道、回风管、送风管沟的表层室内装修应20%与全部回、送风系统软件相一致,并便于除灰。

3、清洁房间内各种各样管路、照明灯具、出风口及其别的公共设施,在设计方案和安裝时要考虑到防止出现不容易清理的位置。

制药行业的车间与其它行业的车间要求不一样,根据每个药品的不同剂型,对人体作用途径的不同及药品理化性质的不同,均有不同洁净级别的要求,为达到要求,广州沃霖在洁净室车间平面设计时按照以下原则执行:

(1)GMP净化车间中人员和物料的出入口进行分设,原辅料和成品的出入口分开;人员和物料进入洁净室有各自的净化用室和设施,如人员更衣、洗手、手消毒,物料脱外包、清洁、灭菌等过程。

(2)生产区减少生产流程的迂回往返,尽量减少人员流动和动作。

(3)操作区只存放与操作有关的物料,设置必要的工艺设备;用于制造、贮存的区域不得作非该区域人员的通道。

(4)人、物电梯分开,不设在洁净室内。

(5)空气洁净度高的房间设在人员最少到达的地方;空气洁净度相同的房间相对集中;不同空气洁净度房间之间采取防止污染的措施,如气闸室、空气吹淋室、传递窗等。

(6)维修保养室不设在GMP净化车间内。


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