WOL承接干细胞基因治疗实验室设计装修

更新时间：2026-01-05

简要描述：

干细胞基因治疗实验室的核心原则：生物安全优先、全流程无菌隔离、防交叉污染、可追溯性强，满足细胞治疗产品研发与临床级生产的合规要求，适配基因编辑、细胞扩增、制剂灌装全链条操作。WOL承接干细胞基因治疗实验室设计装修

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干细胞基因治疗实验室建设原则

核心原则：生物安全shouwei、全程无菌隔离、防交叉污染、合规可追溯、适配细胞活性保护，满足临床级细胞治疗产品研发与生产的法规要求。

1.生物安全分级适配原则

严格匹配实验活动的生物安全等级，质粒制备、病毒包装区需达到 BSL-2 级，设独立负压环境，排风经两级 HEPA 过滤；细胞编辑、扩增区按 B 级背景 + 局部 A 级洁净标准建设，采用隔离器或密闭操作舱，避免细胞气溶胶外泄；涉及高致病性病毒载体的区域，需升级至对应生物安全等级，配备独立的防护与消杀系统。

2.物理隔离与分区隔断原则

按 “非洁净区→更衣缓冲区→洁净区→核心隔离区"四级布局，各区用耐火实体墙 + 气密门 + 双门互锁缓冲间硬隔断。核心区细分质粒制备、细胞分离编辑、扩增培养、制剂灌装、冻存等独立单元，不同患者 / 批次的细胞操作工位需要隔离，严禁同一区域开展多批次实验。

3.人物样废单向闭环原则

人员、物料、样品、废弃物四线独立通道，全程单向流转无交叉：