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承建 药品GMP中试车间 设计装修 建设施工

更新时间:2022-08-08

简要描述:

中试车间也就是中试性试验的简称,科技成果产业化的成败主要取决于中试的成败。制药中试生产车间设计需符合GMP相关的要求,GMP要求车间的平面布局遵循以下特点:平面布局合理、严格划分区域、防止交叉污染、方便操作生产。承建 药品GMP中试车间 设计装修 建设施工

厂商性质:生产厂家浏览量:136
品牌其他品牌产地类别国产
洁净等级百、千、万、十万级等洁净度99.8
行业生物制药、保健品、化妆品等

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承建 药品GMP中试车间 设计装修 建设施工


一、GMP车间建设要求

1、GMP车间楼地⾯:

洁净车间楼地⾯要求平整光滑、耐磨、耐撞击、易清洗、整体性好、⽆裂缝、合适的承载⼒和防静电。

2、GMP车间墙⾯和墙体:

常⽤的墙⾯饰⾯材料有瓷板墙⾯和油漆涂料墙⾯⼆类。对⽣产中特别潮湿、且洁净级别不⾼的场所,可⽤瓷板墙⾯,但要求铺贴平整,缝隙密实,否则易滋⽣微⽣物。对洁净度要求⾼的房间还是以油漆涂料较理想。

3、GMP车间吊顶:

顶棚分硬吊顶及软吊顶⼆⼤类。硬吊顶为钢筋混凝⼟吊顶。软吊顶有——彩钢夹芯板,常采⽤企⼝插⼊式,它具有安装⽅便、省时、省材,平整度好,强度⾼等优点,特别适⽤于吊顶,⽅便做密闭处理。

4、GMP车间门、窗要求:

洁净室⽤的门洁净室的门要求平整、光滑、易清洁、造型简单、不设门槛,并向洁净度⾼的⽅向开启。宜加闭门器,并有密闭条,以保证空⽓流组织和房间压差控制。洁净室的门不应采⽤⽊质材料,以免发霉、长菌或变形。


二、车间物料净化系统设计

物料与载体自身附着尘埃粒子和微生物,物料的运动及转化过程等都会导致空气扰动的变化并产生尘埃粒子,所以,进入洁净车间的物料应该净化。洁净车间需设立独立的物料净化用室,一般包含外包装清洁、脱外包、缓冲气闸(传递窗或缓冲间)等内容。

原辅料和直接接触食品的内包材料,相互间不会产生污染,如果工艺流程上合理,没有必要设置两个入口,可以使用一个入口,贮存间根据产量确定面积。物料净化程序中,设计时一般采用传递窗或者风淋室。由于车间的生产能力和原辅料包装体积都很大,而传递窗尺寸不可能太大,起不到应有的作用。建议使用货淋或缓冲间,其门应是双门联锁结构,空调送风。洁净区内设计时还应设置在生产过程中产生的容易污染环境的物料和废弃物的专用出口,避免对原辅料和内包材造成污染。 



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