规划建设 制药GMP中试车间

中试的目的

中试是从小试实验到工业化生产必经的过渡环节；在模型化生产设备上基本完成由小试向生产操作过程地过渡，确保按操作规程能始终生产出预定质量标准的产品；是利用在小型的生产设备进行生产的过程，其设备的设计要求，选择及工作原理与大生产基本一致；在小试成熟后，进行中试，研究工业化可行工艺，设备选型，为工业化设计提供依据。

一、中试车间设备布局

1、适当地预留定量的扩建空间，方便更换产品时需要增加或减少设备；

2、设备布置时，注重设置起重装置，为设备检修、拆卸和移动位置做齐全的准备；

3、仔细考虑相同或相似设备互换使用的可能性，相同的设备或操作步骤相似的设备尽量布置在同一区域，这样可以减少挪动设备的工作；

4、为方便以后重组生产线，方便设备的调整和移动，在设备穿过楼板或操作平台的洞口时，尽量按照设备的尺寸设计预留适合的空间，并按设备的重量计算集中荷载；

5、为了方便较大型号的设备进出，应在布置设备时考虑设备的运输路线、安装方式，在各层外墙上设置吊装检修门；

二、中试车间厂房的布局形式

对生产区域采用单层布局，精烘包和辅助区及公用工程采用局部多层布局，单程厂房内设置多层操作平台以满足工艺需求和设备位差的要求，操作平台采用钢结构。生产厂房应位于厂区内环境清洁，人流、物流不穿越或少穿越的地方，并应考虑产品工艺特点和防止生产时交叉污染，合理布置，间距恰当，经济实用。

三、特种工艺岗位的布局形式

高温反应岗为与普通反应岗位分开，单独布置，设隔离墙；高压以及氢化岗位以单独的功能间布局在车间的一端，设有防爆墙和泄漏面。

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