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干细胞新药生产GMP车间

更新时间:2023-08-06

简要描述:

干细胞在生物医学领域中具有自我更新能力、多向分化潜能和高度增值能力等多种生物学特性。因此,干细胞可能在未来治疗多种疾病方面具有潜能,随着干细胞这一特性,涌现越来越多干细胞研究企业,此时符合规范且适合的生产环境尤为重要,沃霖作为省洁净技术行业协会理事单位,关注洁净技术行业发展,能够提供更多关于干细胞新药生产GMP车间建设方案建议。

厂商性质:生产厂家浏览量:1664
品牌其他品牌产地类别国产
应用领域医疗卫生,环保,食品,化工,生物产业



干细胞车间的生产工艺流程


干细胞的标准操作流程包括原材料的采集、运输、接收,干细胞的培养、检测与质控、存储、复苏,不合格产品的处理等。


  车间选址和外环境设计


       干细胞车间应建立在自然环境良好的区域,应远离空气严重污染、水质严重污染或病原微生物(含未知或无检测手段的病原微生物)丰富的场所,应远离振动或噪声干扰的区域;如果车间有细胞储存功能,则应进行环境风险评估,不应设在地震断裂带或者地质灾害活跃区域。干细胞制剂车间周围应绿化;车间所在厂区内尽量减少露土面积,不应种植易散发花粉或对药品生产产生不良影响的植物;车间应建立并实施防虫、防鼠、防花粉等措施,防止无关动物进入控制区域。


细胞车间 —— 细胞厂房 —— 干细胞车间 —— 干细胞厂房

沃霖提供各种车间厂房设计装修建设


     

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       广州沃霖实验室设备有限公司成立于2013年,作为高XIN技术企业、广东省洁净协会理事单位。广州沃霖公司坚持以真诚、专业、负责的工作态度,用心努力在实验室及洁净行业不断学习前进,严格把控质量控制体系,为客户提供更加专业的设计建造方案,建设更加专业创新的洁净车间和实验室回馈社会。

      公司先后通过了ISO9001:2015、ISO14001:2015、OHSAS18001:2007 认证,知识产权管理体系认证,拥有二十余项实用型砖利及十余项软件著作砖利,且具备建筑装修工程专业承包二级、电子与智能化工程专业承包二级等专业建设资质。公司不断向各高校科研单位有关专家合作交流,投入大量资金重点研发,对洁净车间及实验室的设计、制造、安装、维护实施一站式服务,在电子与工业厂房、医药、食品饮料、生物工程、实验室、净化装饰、工业及民用空调通风等行业中建设有多个工程案例,可为客户提供设计、安装施工、调试检测、维护保养、售后服务等全面的解决方案。施工的多个工程项目通过了GMP认证、CMA/CANS、“实验动物许可证"等认证认可。我们不断创新经营管理,秉持“严谨科学、用户"的服务态度来刻画和创造每一客户的工作环境和空间。



干细胞新药生产GMP车间

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