WOL 规划建设无菌实验室净化工程设计装修

更新时间：2025-12-09

简要描述：

无菌检测实验室是开展药品、医疗器械、生物制品等样品无菌性验证的专业场所，需兼顾无菌环境保障、检测精准性、生物安全防护三大核心。WOL 规划建设无菌实验室净化工程设计装修

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无菌检测实验室是开展药品、医疗器械、生物制品等样品无菌性验证的专业场所，需兼顾无菌环境保障、检测精准性、生物安全防护三大核心，其布局与建设需遵循 “分级隔离、单向闭环、精准调控" 原则。

物理与压差隔离：各区域用 50mm 厚抗菌气密彩钢板全隔断（延伸至吊顶上方 500mm 以上），核心无菌区与阳性对照区间设独立气闸室；建立 “核心无菌区（+15Pa）→低洁净区（+5Pa）→辅助区（0Pa）→阳性对照区（-5Pa）" 压差梯度，确保气流从洁净区流向污染 / 阳性区域。
物料转运管控：检测样品需在低洁净区完成外包装消毒，经双扉灭菌传递窗（带 VHP 灭菌）转入核心无菌区；阳性对照菌株需用密闭负压转运箱单独转运，专用传递窗与其他物料通道隔离；实验器具需经 121℃/30min 高压灭菌后传递至无菌工位。
环境参数调控：核心无菌区温度控制在 22±0.5℃、湿度 45%-60%，培养观察间需独立控温（30-35℃）；HVAC 系统分区域独立配置，核心区送风经 “初效 G4 + 中效 F8 + 高效 H14" 三级过滤，且设在线监测系统，实时监控颗粒物、沉降菌等指标，超标自动报警。