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13316008055GMP超洁净生物实验室的标准
在临床医学上的运用,它必须在严格的无菌环境下及高标准的GMP洁净实验室环境下,才能安全有效的回输给患者,带来良好的疗效
【国家对于GMP洁净实验室有着严格的参数及分级标准】
一、GMP实验室洁净度排列等级（按照等级按照高级到低级的顺序依次排列）
1、百级；2、千级；3、万级；4、十万级；5、三十万级••••••其他则分别为交竣状态、待工状态等洁净室。
GMP规定的洁净度
洁净级别 | 尘粒允许数 | 微生物允许数 | ISO级数 | ||
≥0.5μm | ≥5μm | 浮游菌/m³ | 尘降菌/皿 | ||
100级 | 3500 | 0 | 5 | 1 | ISO，5级 |
100级 | 3500 | 0 | 5 | 1 | ISO，5级 |
100级 | 3500 | 0 | 5 | 1 | ISO，5级 |
100级 | 3500 | 0 | 5 | 1 | ISO，5级 |
二、 局部100级洁净区：以单向流方式，在室内局部地区建立的洁净度级别为100级的区域。
三、 误区：99.97%≠100%——洁净实验室≠无菌实验室，如10000级≥350粒/升，即微生物150个平方
米，那么10小时后繁殖1500亿个细菌（以大肠杆菌为例）。
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