改造无菌实验室时，如何确保通风系统正常运行？

一、改造前：全面评估原有系统，明确改造边界

1. 核心参数检测：先通过专业设备检测原有通风系统的关键指标 —— 送排风风速（如万级区送风口风速 0.36-0.54m/s）、压差梯度（相邻区域压差≥5Pa）、HEPA 过滤器效率（拦截率是否≥99.97%），确定需保留、维修或更换的部件（如过滤器阻力超初始值 1.5 倍需更换）；

2. 匹配改造需求：根据无菌实验室用途（如微生物培养、无菌操作）调整系统设计，例如新增局部百级操作区需额外配置层流罩，需核算原有风机功率是否满足新增风量需求，避免 “小马拉大车" 导致整体风压不足。

二、改造中：严控施工细节，避免系统损伤

1. 分区隔离施工：将通风系统改造区域与未改造的无菌区用防尘围挡隔离，施工时关闭待改造区域的送排风阀，防止粉尘、碎屑进入风管；焊接风管时需在管口套防尘袋，避免焊渣堵塞过滤器；

2. 管线与设备保护：原有 HEPA 过滤器、温湿度传感器等精密部件，改造期间需用防水防尘罩包裹；拆卸风管时按 “从末端到主机" 的顺序，避免强行拉扯导致风管变形，影响后期气流密封性；

3. 同步更新控制逻辑：若更换风机、新增风口，需同步升级 PLC 控制系统，确保送排风联动（如风机启动时先开送风阀再开排风阀），避免单侧启停导致压差骤变。

三、改造后：多维度测试验收，验证运行稳定性

1. 气密性检测：对改造后的风管、风口、过滤器接口做漏风测试（用烟雾发生器或压力衰减法），漏风率需≤0.2%；重点检查新增风管与原有风管的拼接处，用硅酮密封胶补封缝隙；

2. 气流与参数校准：开启系统试运行 24 小时，检测各区域风速、压差、温湿度（如无菌操作区温度 20-24℃、湿度 45%-65%），用风速仪逐点校准送风口风速，通过调节风阀平衡各区域风量；

3. 洁净度验证：按《无菌医疗器械生产质量管理规范》检测尘埃粒子（如百级区≥0.5μm 微粒≤3520 个 /m³）、浮游菌（≤5 个 /m³），确保通风系统能维持无菌环境。

四、运维衔接：制定过渡方案，保障改造后稳定运行

1. 快速切换与清洁：验收合格后，先对通风系统内部做清洁（用压缩空气吹扫风管），再开启系统运行 1 小时排除残留污染物，随后才能将无菌设备搬回；

2. 制定应急预案：改造后 1 个月内，安排专人每 4 小时巡检通风系统运行状态（如风机噪音、压差显示），若出现风速骤降、压差异常，立即切换至备用风机，避免无菌环境破坏。