规划建设 GMP车间 通风系统工程

一、无尘车间的结构组成

　　1、无尘车间的构成是由下列各项系统所组成(在所组成的系统分子中是缺一不可的)，否则将无法构成一完整且品质良好的无尘室。

　　(1)天花板系统：包括吊杆、钢梁(I-Beam或U-Beam)、天花板格子梁；

　　(2)空调系统：包括空气舱、过滤器系统、风车等；

　　(3)隔墙板：包括窗户、门；

　　(4)地板：包括高架地板或防静电舒美地板；

　　(5)照明器具：包括日光灯、黄色灯管等；

二、GMP无尘车间通风系统工程的布局设计需要满足以下要求：

1、通风系统的布局应符合GMP的相关要求，以确保车间内的空气质量符合卫生标准。

2、根据车间的大小、形状和功能要求，确定合适的通风系统布局。通风系统可采用单一进风、单一排风或混合进排风方式，决策应基于工艺需求和空气流动模拟分析。

3、进风口的位置应远离可能产生污染源的区域，避免将污染物引入车间内。同时，要确保进风口位置合理，能够有效覆盖整个车间，并提供均匀的空气流动。

4、排风口的位置应根据车间内不同区域的污染物产生情况确定，以便迅速有效地清除有害气体和颗粒物。排风口的数量和位置应根据计算和经验确定，以保证车间内的空气质量。

5、车间内的空气流动方向应合理设计，以避免交叉污染。例如，在药品生产车间中，通常要求空气从清洁区域流向非清洁区域，以保证产品的质量和安全性。

6、在布局设计中考虑车间内设备、工作人员的位置和活动路径，避免通风系统对正常工作造成干扰或不适。

7、考虑通风系统的噪声和震动问题，合理设置隔音、减震设施，确保车间环境的舒适性。

8、根据GMP要求，通风系统的运行和维护应方便、可靠，并有相应的监控和记录系统，以确保通风系统的有效运行和管理。

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