无菌无尘 食品GMP生产车间 厂房 装修建设

GMP车间适用于制药、医疗、食品、化妆品、保健品等行业，其要求从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范，帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题加以改善，其中洁净车间、净化车间显得格外重要。

净化厂房墙、顶板材一般采用50mm厚的夹芯防静电彩钢板制造，其特点为美观、刚性强；圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝材制造。

GMP区域划分：

1、仓储区

（1）房间设置:需分别设置房间（区域）存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。

（2）温湿度要求：仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件（如温湿度、避光）和安全贮存的要求，并进行检查和监控。

（3）接收区的布局和设施应当能够确保到货物料在进入仓储区前可对外包装进行必要的清洁。

（4）不合格、退货或召回的物料或产品应当隔离存放。

（5）通常应当有单独的物料取样区，取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。

2、质量控制区

（1）质量区的实验室通常应当与生产区分开。

（2）生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。

（3）实验室的设计要确保其适用于预定的用途，并能够避免混淆和交叉污染，要预留有足够空间用于样品处置、留样和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。

（4）设计专门的仪器室，使灵敏度高的仪器免受静电、震动、潮湿或其他外界因素的干扰。

（5）实验动物房与其他区域严格分开，并设有独立的空气处理设施以及动物的专用通道。

3、辅助区（设施区）

休息室、盥洗室、杂物室、UPS室、纯水室、供气室

4、办公区

办公室、会议室、档案室

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