规划建设 GMP防尘车间 净化工程 设计装修

一、GMP车间建设要求

1、GMP车间楼地面：

洁净车架楼地面要求平整光滑、耐磨、耐撞击、易清洗、整体性好、无裂缝、合适的承载力和防静电。

2、GMP车间墙面和墙体：

常用的墙面饰面材料有瓷板墙面和油漆涂料墙面；对于生产中特别潮湿、且洁净等级不高的场所，可用瓷板墙面，但要求铺贴平整，缝隙密实，否则易滋生微生物。对洁净度要求高的房间还是以油漆涂料。

3、GMP车间吊顶：

顶棚分硬吊顶及软吊顶，硬吊顶为钢筋混凝土吊顶。软吊顶有——彩钢夹芯板。

4、GMP车间门、窗要求：

洁净室用的门要求平整、光滑、易清洁、简单、不设门槛，并向洁净度高的方向开启。宜家闭门器，并有密闭条，以保证空气流组织和房间压差控制。洁净室的门不应采用，木质材料，以免发霉、长菌或变形。

二、车间工艺布置的具体要求：

1、按照生产流程的要求做到合理布置、紧凑，有利于生产操作，而且可以保证对生产过程进行有效的管理；

2、为避免混杂和交叉感染，应分别设置人员及物料的进入通道，必要时需要设置极易造成污染的物料、废弃物的专用出口；

3、在生产操作区只设置必要的工艺设备和设施，保障空间的利用率；

4、人员和物料使用的电梯应分开建设，电梯不宜建设在洁净区内，当必须设置时，电梯前应设置气闸室或其他保护措施；

5、洁净级别相同的房间或区域要相对集中，不同级别的洁净区域需要按照从高到低、由里及外的原则进行布置；此外，空气洁净度高的房间面积需合理布置，不同洁净度房间之间相互联系应有防止污染措施，如气闸室或传递窗等；

6、在药品洁净生产区内应设置与生产规模相适应的备料室、原辅材料、中间体、半成品、成品存放区域，存放区域内应安排待验区、合格品区和不合格品区；

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