承接 GMP制药中试车间 设计装修

一、中试车间设备布局

1、适当地预留定量的扩建空间，方便更换产品时需要增加或减少设备；

2、设备布置时，注重设置起重装置，为设备检修、拆卸和移动位置做齐全的准备；

3、仔细考虑相同或相似设备互换使用的可能性，相同的设备或操作步骤相似的设备尽量布置在同一区域，这样可以减少挪动设备的工作；

4、为方便以后重组生产线，方便设备的调整和移动，在设备穿过楼板或操作平台的洞口时，尽量按照设备的尺寸设计预留适合的空间，并按设备的重量计算集中荷载；

5、为了方便较大型号的设备进出，应在布置设备时考虑设备的运输路线、安装方式，在各层外墙上设置吊装检修门；

二、中试车间厂房的布局形式

对生产区域采用单层布局，精烘包和辅助区及公用工程采用局部多层布局，单程厂房内设置多层操作平台以满足工艺需求和设备位差的要求，操作平台采用钢结构。生产厂房应位于厂区内环境清洁，人流、物流不穿越或少穿越的地方，并应考虑产品工艺特点和防止生产时交叉污染，合理布置，间距恰当，经济实用。

三、生产车间的布局

（1）⽣产车间洁净区和⾮洁净区划分明确，布置时做到⼈、物流从⼀般区域进⼊洁净区分别设有缓冲间，原辅料和包装材料进⼊⽣产区设有清理间，严格分清不得交叉。

（2）在散发粉尘的设备（如粉碎、压⽚、胶囊填充）近旁设置除尘服务区，安置排风管和除尘设备，便于清洗、拆修。

（3）车间功能布置，考虑⽣产区与原铺料、包装材料存放，和成品暂存库贴近布置，便于运输和⽣产管理。

（4）结合制药企业设计卫⽣标准以及劳动安全、消防、环保等有关规定，考虑必要的安全出⼝，确保⽣产安全。

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