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生物制品GMP车间工程

更新时间:2021-10-13

简要描述:

沃霖承接生物制品车间、食品车间、化妆品车间等GMP车间建设,沃霖成立于2013,沃霖始终关注洁净技术行业发展,根据具体生产产品及平面布局,再按照行业规范建设合理又规范生物制品GMP车间工程。

厂商性质:生产厂家浏览量:61
品牌自营品牌产地类别国产
应用领域医疗卫生,环保,食品,化工,生物产业


GMP车间的生产工艺流程


     GMP标准操作流程包括原材料的采集、运输、接收、检测与质控、存储、复苏,不合格产品的处理等。


  车间选址和外环境设计


      GMP车间应建立在自然环境良好的区域,应远离空气严重污染、水质严重污染或病原微生物(含未知或无检测手段的病原微生物)丰富的场所,应远离振动或噪声干扰的区域;如果车间有细胞储存功能,则应进行环境风险评估,不应设在地震断裂带或者地质灾害活跃区域。干细胞制剂车间周围应绿化;车间所在厂区内尽量减少露土面积,不应种植易散发花粉或对药品生产产生不良影响的植物;车间应建立并实施防虫、防鼠、防花粉等措施,防止无关动物进入控制区域。


生物新药GMP车间 —— 生物车间 —— GMP车间车间 —— 生物制品GMP车间工程


沃霖提供各种车间厂房设计装修建设


      医药GMP车间建设的净化空调设计,首先要充分了解设计对象的用途、使用情况、生产工艺特点等。比如,设计的若是固体制剂生产线洁净区,就首先要弄清楚固体制剂生产的特点、工艺流程、生产工序中有无特殊要求、对洁净度等级的要求、温湿度控制要求、生产过程中有无热湿产生、有无粉尘产生等等;特别是软胶囊生产线洁净区的设计,由于其对室内温湿度控制要求特殊且严格,设计人员更要全面仔细地向业主了解产品及其生产特征。


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生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品.我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一。

   

       广州沃霖实验室设备有限公司成立于2013年,作为高XIN技术企业、广东省洁净协会理事单位。广州沃霖公司坚持以真诚、专业、负责的工作态度,用心努力在实验室及洁净行业不断学习前进,严格把控质量控制体系,为客户提供更加专业的设计建造方案,建设更加专业创新的洁净车间和实验室回馈社会。


      公司先后通过了ISO9001:2015、ISO14001:2015、ISO45001:2018 认证,知识产权管理体系认证,拥有二十余项实用型砖利及十余项软件著作砖利,且具备建筑装修工程专业承包二级、电子与智能化工程专业承包二级等专业建设资质。公司不断向各高校科研单位有关专家合作交流,投入大量资金重点研发,对洁净车间及实验室的设计、制造、安装、维护实施一站式服务,在电子与工业厂房、医药、食品饮料、生物工程、实验室、净化装饰、工业及民用空调通风等行业中建设有多个工程案例,可为客户提供设计、安装施工、调试检测、维护保养、售后服务等全面的解决方案。施工的多个工程项目通过了GMP认证、CMA/CANS、“实验动物许可证"等认证认可。我们不断创新经营管理,秉持“严谨科学、用户"的服务态度来刻画和创造每一客户的工作环境和空间。




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