WOL承接 GMP恒温恒湿洁净车间设计装修

一、前期规划核心原则

1. 工艺优先，分区内核布局遵循「内高外低」：恒温恒湿高精度核心区放在车间中部，外围包裹一般洁净区，最外侧设置非洁净辅助区（脱外包、仓储、机房、更衣前区、废弃物暂存）。恒温恒湿房间不直接对外开门，必须通过缓冲间连通洁净走廊；尽量避开外墙、门窗、机房、排风点位，减少冷热渗透、气流扰动。

2. 单向流线、洁污分离人流：非洁净区 → 一更 → 二更 → 风淋 → 洁净走廊 → 缓冲 → 恒温恒湿区物流：脱外包区 → 传递窗 / 物料缓冲 → 洁净区 → 恒温恒湿专用物料缓冲废物流：恒温恒湿区 → 洁净污物通道 → 非洁净暂存，独立出口，不和原料、成品交叉

3. 压差梯度设计恒温恒湿区（最高正压）＞一般洁净区＞非洁净辅助区，梯度≥5Pa，洁净对非洁净≥10Pa；气流由高等级向低等级流动，防止脏空气倒灌。若恒温恒湿区内存在溶剂挥发、产尘、阳性对照这类风险工位，单独设置负压、独立排风，脱离正压体系。

二、暖通空调与恒温恒湿系统

1. 系统拆分：高精度恒温恒湿区域独立机组、独立风管，不和普通洁净区空调共用，单独控温、控湿、控风量；普通洁净区采用净化空调机组。

2. 气流组织：优先顶送侧回 / 顶送底回，避免风口直吹精密工位，减少涡流死角；高精密工序布置在气流平稳的核心区域。

3. 排风与补风：产尘、挥发工位配套万向排风罩、原子吸收罩、局部排风；补风联动，保证压差稳定，避免负压倒吸、风量失衡。

4. 自控系统：分区温湿度、压差变送器，PID 精准调节；带数据存储、超限报警、历史曲线，满足 GMP 验证审计追踪；风机、风阀联动连锁。

5. 过滤配置：初效 + 中效 + 高效 HEPA 三级过滤，高效送风口检漏，定期更换，满足洁净度要求。

三、围护结构装修

GMP 要求表面平整、无裂缝、不易积尘、耐消毒剂擦拭、不滋生微生物；同时必须做好保温、隔汽、密闭，解决冷桥、结露、漏风问题。

1. 墙板天花：机制洁净彩钢板，岩棉 / 玻镁芯材，圆角铝型材收口，阴阳角圆弧过渡；板缝打中性防霉密封胶，管线开孔、灯孔、FFU 洞口全密封。

2. 地面：环氧自流平 / 聚氨酯自流平，无缝、耐溶剂、防滑耐磨，和墙板圆弧收边。

3. 门窗：洁净密闭门，带硅橡胶密封条；观察窗双层中空密封；外窗尽量封堵，确需保留采用双层保温密闭窗。

4. 冷桥处理：梁柱、穿墙管线、设备基座位置增加保温隔汽构造，杜绝局部结露、温差超标。

WOL承接 GMP恒温恒湿洁净车间设计装修

WOL承接 GMP恒温恒湿洁净车间设计装修