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13316008055更新时间：2023-09-13
生物制药中试车间应具备良好的通风系统、温度与湿度控制，保证药品质量稳定。房间布局应合理，划分为原料存放区、净料加工区、制药区、成品存放区等，各区域之间应有明显的分隔，防止交叉污染。规划建设 生物制药中试无尘GMP车间 WOL
| 品牌 | 其他品牌 | 产地类别 | 国产 |
|---|---|---|---|
| 应用领域 | 医疗卫生,环保,生物产业,制药,综合 |
1. 空间规划：中试车间应具备良好的通风系统、温度与湿度控制，保证药品质量稳定。房间布局应合理，划分为原料存放区、净料加工区、制备区、成品存放区等，各区域之间应有明显的分隔，防止交叉污染。
2. 设备选择：根据中药饮片的特点及工艺要求，选择适当的设备。例如，净料加工区需要选用合适的清洗、筛选、切割设备；炮制区则需要配备相应的炒锅、蒸锅、煮锅等。
3. 安全卫生：中试车间应配备消防设施，确保安全生产。在布局和设备选择上应考虑到操作人员的安全防护，避免危险操作。此外，为保证药品质量，需建立完善的质量控制体系，包括取样方法、检测指标、数据分析等。
中试车间的空间规划需根据工艺流程进行设计，确保各区域之间的气流和物流方向合理。例如，净料加工区应位于原料存放区的下游，避免交叉污染。制备区应位于净料加工区的下游，成品存放区则位于炮制区的下游。设备布局应考虑工艺流程、操作顺序及设备间的配合，提高工作效率。
设计车间的气流方向和气流速度。中试车间的气流方向应为单向或双向流，保证车间内空气流动的方向和速度稳定，避免可能的污染源交叉污染。
合理设计车间内设备的布局和空间分配。为了保证车间的洁净环境和操作的安全性，应根据工艺流程和生产工艺要求，设计合理的设备布局和空间分配。同时，车间内的操作台和台柜应与车间洁净度相适应，避免操作台染菌和灰尘。
规划建设 生物制药中试无尘GMP车间 WOL
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