中试车间成品缓存区与包装区的隔离布局要点

两区设双门互锁缓冲传递间作为衔接通道，严禁直接连通；缓冲间内置紫外 / VHP 消杀装置，成品传递前后需静置消杀≥15min。

成品缓存区洁净等级与核心生产区一致（如 B 级），维持 + 10~+15Pa 微正压；包装区为 C 级洁净区，相对缓存区维持 0~+5Pa 压差，确保气流从缓存区流向包装区，阻断包装粉尘倒灌。

成品流转严格遵循 “生产区→缓存区→缓冲传递间→包装区→成品出库" 单向流程，缓存区成品经密封托盘转运，不得逆向返回生产区。

两区分别设置独立人员通道，缓存区人员需经洁净更衣流程进入，包装区人员不得进入缓存区；物料通道仅用于成品传递，禁止其他物料穿行。

缓存区配备恒温恒湿控制系统（温度 18~26℃，湿度 45%~65%），货架做防倾倒设计，成品按批次分区码放，设置清晰批次标识；地面采用无缝易清洁材质，阴阳角圆弧处理。

包装区设粉尘收集装置，包装材料拆包、裁切等操作需在独立（分包缓冲间）内完成，防止包装碎屑扩散至缓存区；包装设备与缓存区传递接口需做密封处理。

缓冲传递间设压差监测与报警装置，两门不得同时开启；传递窗口加装柔性密封帘，减少气流交换。

缓存区与包装区的清洁工具、消毒用品严格分区专用，清洁流程从高洁净区（缓存区）向低洁净区（包装区）推进，避免交叉污染。