理化生实验室洁净区与普通操作区的隔离标准及措施

核心隔离措施

1. 物理硬隔离：构建无缝密闭屏障

• 隔断材质：采用防火彩钢板（理化区）/304 不锈钢板（生物区） 做隔断墙体，墙面与地面、天花板的接缝处打防霉密封胶，阴阳角做圆弧处理（半径≥50mm），杜绝积尘死角。

• 门窗与传递装置：洁净区门选用气密密封门，配备双门互锁装置，两门禁止同时开启；观察窗采用双层真空玻璃，窗框与墙体密封处理。

  物料传递需用双门互锁传递窗，生物洁净区的传递窗需加装紫外消杀或 VHP 灭菌功能，消杀时间≥30min；严禁通过人员通道传递物料。

• 地面与吊顶：洁净区地面选自流平环氧地坪（理化区）或 PVC 防静电地坪（生物区），耐磨防渗易消毒；吊顶采用彩钢板或铝合金龙骨 + 高效过滤器送风口面板，避免吊顶内积尘掉落。

2. 气流组织隔离：定向控制，阻断污染路径

• 通风系统独立配置：洁净区与普通操作区的 HVAC 系统独立，洁净区送风经初、中、高效三级过滤，排风经高效过滤器（HEPA）处理；生物负压洁净区需两级 HEPA 过滤，排气口远离新风入口。

• 气流方向设计：

• 理化 / 物理洁净区采用顶送下回的单向流模式，高效送风口满布洁净区顶部，回风口设于墙面下部，确保气流覆盖所有操作工位，带走尘粒；局部 a 级操作区（如超净工作台）需额外设置单向流罩，风速控制在 0.36~0.54m/s。

• 生物洁净区气流需先经过清洁区，再进入污染操作工位，最后经排风系统排出，避免气流短路。

• 普通区气流管控：普通操作区采用全面通风，送风口远离洁净区入口，避免直吹隔断门，破坏洁净区正压。

3. 人物流分离隔离：杜绝交叉污染

• 人员通道隔离流程：

  普通区→一更（脱外衣换拖鞋）→二更（穿洁净服 / 防护服）→缓冲间 / 风淋室→洁净区。风淋室吹淋时间≥15 秒，吹落人员体表尘粒；生物负压洁净区人员离开时需经淋浴消毒，防护服不得带出洁净区。

  洁净区与普通区人员禁止跨区流动，确需进入的需重新执行更衣消毒流程。

• 物料通道隔离流程：

  物料→普通区脱外包→紫外消杀→传递窗→洁净区；实验废弃物需密封包装，经专用污物通道转运，生物废弃物需先高压灭菌再外运，严禁从洁净区返回普通区。

4. 设施与操作隔离：强化细节管控

• 设施分区专用：洁净区的实验台、仪器、清洁工具需专用，实验台选用不锈钢材质，无缝拼接；普通区的设备（如离心机、烘箱）严禁带入洁净区，避免带入尘粒。

• 操作规范隔离：洁净区内禁止进行粉尘、挥发性试剂操作；实验操作需在超净工作台或生物安全柜内进行，避免气溶胶扩散；普通区的试剂、样品需经消杀处理后才能进入洁净区。

• 环境监测隔离：洁净区需定期监测悬浮粒子、沉降菌 / 浮游菌浓度，普通区需定期清洁，避免积尘；两区的清洁工具严格区分，洁净区清洁用无尘布与纯化水，禁止使用普通拖把。