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承接 万级无尘无菌GMP车间 设计装修

更新时间:2022-11-22

简要描述:

WOL承接 万级无尘无菌GMP车间 设计装修。车间洁净室设计是按照生产工艺流程布置,流程尽可能短,减少交叉往复,人流、物流走向合理。必须配合人员净化室、物料净化室,除配备产品工序要求的用室外,应配备洁具室、洗衣间、暂存室等,每间用室互相独立,净化车间的面积应保证基本要求前提下与生产规模相适应。

厂商性质:生产厂家浏览量:297
品牌其他品牌产地类别国产
应用领域食品,化工,生物产业,制药,综合洁净等级百、千、万、十万级等

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一、万级净化车间建设要求:

选址

1.厂址选择时应考虑所在地周围的自然环境和卫生条件,大气含尘浓度较低,没有空气或水的污染源,远离有粉尘污染或者有危险货品的厂房,还应远离交通干道和容易受潮的山下及海边等地方。

2.厂区环境清洁,尽量少人流货流穿越。厂区的地面、道路平整不起尘。为了减少露土面积和有效控制扬尘,还应多绿化。垃圾、闲置物品等不应露天存放。

装修要求

1.净化车间一般采用彩钢板结构;

2.窗户:采用与墙体平齐的双层窗。因为这种双层窗气密性好,能有效减少冷量流失;

3.地面:多采用PVC地板、环氧彩砂地坪、环氧树脂自流平、固化剂等。再配置一些净化产品,如风淋室、货淋室、空气过滤器、传递窗、FFU、无尘衣柜、电动卷帘门、净化灯具等。

净化参数

1.换气次数:100000级≥15次;压差:主车间对相邻房间≥5Pa;

2.平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s;温度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波动±2℃;

3.温度45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电;

4.噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX。


二、洁净区设计应注意的内容:

1、按生产工艺流程布置。流程尽可能短,减少交叉往复,人流、物流走向合理。必须配备人员净化室(存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室)、物料净化室(脱外包间、缓冲室和双层传递窗),除配备产品工序要求的用室外,还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等,每间用室相互独立,净化车间的面积应在保证基本要求前提下,与生产规模相适应。

2、按空气洁净度级别,可以写成按人流方向,从低到高;车间是从内向外,由高到低。

3、同一洁净室(区)内或相邻洁净室(区)间不产生交叉污染

1)生产过程和原材料不会对产品质量产生相互影响;

2)不同级别的洁净室(区)之间有气闸室或防污染措施,物料的传送通过双层传递窗。

4、空气净化应符合GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》第九章的要求。洁净室里的新鲜空气量,应取下列值:1)补偿室内排风量和保持室内正压所需新鲜空气量;2)室内没人新鲜空气不应小于40立方米/h。

5、洁净室人均面积应不少于4㎡(除走廊、设备等物品外),保证有安全的操作区域。

6、应标明回风、送风及制水管道的走向。


WOL承接 万级无尘无菌GMP车间 设计装修

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