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制药无菌车间设计装修

更新时间:2022-01-25

简要描述:

无菌车间一般是车间或实验室内的一个小空间。无菌室外要设一个缓冲间,缓冲间的门和无菌室的门不能朝同一方向,以免气流带进杂菌,无菌车间和缓冲间都必须密闭。室内装备的换气设备必须哟空气过滤装置。制药无菌车间设计装修,认准WOL !

厂商性质:生产厂家浏览量:238
品牌自营品牌产地类别国产
材质PVC用途无菌生产、洁净生产
洁净等级百级、万级、千级等

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一、无菌车间技术特点

无菌车间内空气的流动有两种情况:一种是层流的(及室内一切悬浮粒子都保持在层流中运动)另一种是非层流的(及室内空气的流动是紊流的)。装哟有一般空调系统的洁净室,室内空气的流动属于非层流,既可使空气夹带的混悬粒子迅速混合,也可使室内静止的微粒子重新飞扬,部分空气还可出现停滞状态。

二、无菌车间的管理

1、进入无尘无菌车间管理,包括对无尘无菌车间工作人员进入、物料进入、各类设备的搬入以及相关的设备、管线的维护管理,应做到不得将微粒、微生物带入无尘无菌车间。

2、操作管理技术,对无尘无菌车间内人员用洁净工作服的制作、穿着和清洗;操作人员的移动和动作;室内设备及装修材料的选择和清扫、灭茵等,尽可能地减少、防止无尘无菌车间内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖等。

3、严格各类设备、设施的维护管理,制定相应的操作规程,保证各类设备、设施按要求正常运转,包括净化空调系统、各类水气电系统、生产工艺设备和工器具(工装夹具)等。以确保产品生产工艺要求和空气洁净度等级。

4、清扫、灭菌管理,对无尘无菌车间内的各类设备、设施的清扫、灭茵以及方法、周期和检查作明确的规定,防止、捎除无尘无菌车间内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖。

5、无尘无菌车间环境控制的内容包括:空气净化、洁净建筑、与产品直接接触的水或气体或化学品和生产设备、工器具等的污染物控制以及微振动、噪声、静电的控制、防止等。


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