废弃物灭活、废液暂存区布局，要满足什么隔离要求

一、物理隔离要求

1. 硬隔断，独立房间，不能只靠划线分区采用耐火实体墙需要封闭，不允许在洁净区内部角落划出一块做废液暂存、废弃物暂存。灭活（高压灭菌）房间、废液收集暂存间，各自独立房间；若空间紧张，可相邻布置，但内部再隔断分开，固废、废液分区域。

2. 通道独立，四流分开洁净区往灭活间转运污染耗材、废弃物，只用污物传递窗或者污物气锁，不能走人员门、物料门；人员不能从废液暂存区直接返回洁净区；该区域属于污物流末端，在洁净区下游。

3. 远离产品、原辅料、成品通道远离细胞制备、培养基配制、QC 检测、成品冻存区域；远离洁净物料入口、样本接收入口。

二、压差与气流隔离（重点）

梯度逻辑：洁净制备区 > 污物气锁 > 灭活间 > 废液暂存间

• 灭活间、废液暂存区整体负压（-5Pa ~ -10Pa），独立排风，生物废气单独处理，风管不并入净化回风、不并入洁净区排风。

• 污物气锁是微正压过渡，双门互锁；开门时气流只会向负压污染区流动，防止气溶胶倒灌回洁净区。

• 排风持续运行，废液区有挥发、气溶胶风险，优先低位收集排风。

三、功能之间的二次隔离（灭活区 vs 废液暂存）

• 灭活间：放高压灭菌器，负责对生物性固废先灭活；灭活后的废物，再转移到已灭活废物暂存柜；

• 废液暂存间：专门放带密封盖废液收集桶、中转罐，设置防渗漏托盘、围堰；

不相容废液（有机废液、含细胞生物废液、酸碱废液）再在暂存间内分柜隔离存放，不能混放。

四、围护、防渗、通风、门禁隔离配套

1. 地面做防渗、耐腐蚀、防溢流围堰，墙面耐消毒剂、可擦洗，地漏要带存水密封；

2. 独立通风、独立废气处理：生物废液废气、有机废液废气按类别分开处理，不混排；

3. 权限隔离：单独门禁，仅限授权后勤 / EHS 人员进入，生产操作人员不常规进入；

4. 标识隔离：分区色标、警示标识清晰，区分待灭活、已灭活废液 / 固废，防止混淆；

5. 排水隔离：生物废液优先罐式收集，尽量不直排地漏；排放前灭活预处理。