一、整体布局原则

• 动线单向：样品接收 → 留样 → 前处理 → 检验 → 废弃物，只进不退

• 洁污分开：干净样品区、检验区、污染废物区严格物理分隔

• 风险分区：微生物检验区相对独立，不与理化、办公混在一起

• 压差合理：洁净检验区正压，阳性菌、废弃物区负压或独立排风

二、样品接收区（最外侧）

• 样品登记、核对、拆外包

• 初步检查、编号、分类

  配置：

• 接收台、电脑、扫码设备

• 清洁消毒用品（拆包后消毒外表面）

  要点：

• 不做开盖、取样，只做外包装处理

• 与微生物操作区不直接连通，避免粉尘、杂菌带入

三、留样区（靠近接收，独立房间 / 专柜）

• 成品留样、稳定性留样

• 留样台账、存取记录

  配置：

• 专用留样柜（带锁）

• 温湿度计、除湿设备

  要点：

• 严禁与微生物检验、阳性菌操作同室

• 留样室保持清洁、无尘、无污染源，防止样品被污染或交叉污染

• 留样只进不出，取出后不再放回

四、检验区（核心，必须独立分区）

1. 样品前处理区（准洁净）

• 样品称量、稀释、混匀、制备供试液

  要点：

• 与无菌室、限度室分开，避免气溶胶互相干扰

• 台面耐消毒、易清洁，不存放无关物品

2. 微生物限度检查室

• 菌落总数、霉菌酵母菌、控制菌检查

  要点：

• 正压，防止外界污染

• 不可与阳性对照室共用空调

3. 无菌检查室

• 无菌化妆品、面膜、水剂等无菌检验

  要点：

• 独立缓冲、独立更衣

• 更高正压，密闭性更强，严禁人员随意进出

4. 阳性对照室（关键！必须单独）

• 标准菌株操作、阳性对照试验

  要点：

• 独立排风，不循环

• 专人专用，防止致病菌扩散污染样品

五、培养区（单独房间，不与操作同室）

• 生化培养箱、霉菌培养箱、恒温恒湿箱

  要点：

• 不放超净台，不做开盖操作

• 通风良好，避免热量聚集

• 门不直接开向无菌室

六、废弃物暂存区（最外侧、最di压）

• 污染培养物、用过的培养基、耗材暂存

  要点：

• 密封容器、带盖垃圾桶

• 独立排风，每日消毒、及时灭菌处理

七、标准动线

1. 样品 → 样品接收区（消毒、登记）

2. 分流：

• 一部分进留样室封存

• 一部分进前处理区制备

3. 前处理 → 限度室 / 无菌室检验

4. 培养物 → 培养室

5. 废弃污染物 → 废弃物区 → 灭菌 → 清运

全程不交叉、不回流、洁净区与污染区要分开。