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承接 医疗器械无尘车间 厂房 布局设计装修

更新时间:2024-01-04

简要描述:

医疗器械无尘车间是一种高度洁净的生产环境,确保生产出的医疗器械符合质量和卫生标准。沃霖实验室,专注于洁净+实验室建设行业十余年,值得信赖!承接 医疗器械无尘车间 厂房 布局设计装修WOL

厂商性质:生产厂家浏览量:375
品牌其他品牌产地类别国产

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一、医疗器械车间设计要求
1.选址:医疗器械无尘车间应远离污染源,选择空气质量良好的区域。同时,应考虑车间周围的环境,避免因周围环境而影响车间的洁净度。
2.布局:车间的布局应合理,避免人流、物流、交叉污染等情况的发生。生产区域应按照洁净度等级进行合理布局,高洁净度等级的区域应位于低洁净度等级的区域之上。
3.装修材料:车间内的装修材料应采用不产尘、不易腐蚀、易于清洁的材料,以保证车间的洁净度和卫生安全性。
4.空气净化:车间内的空气应经过高效过滤器净化处理,以去除空气中的微粒、有害气体、细菌等污染物。空气净化系统应配备合理的送风口和回风口,确保车间的空气流通和均匀分布。


二、医疗器械无尘车间净化标准的要求:


1、颗粒物浓度:医疗器械无尘车间的颗粒物浓度要达到ISO14644-1级别7的要求,即空气中直径大于0.5微米的颗粒物数量不得超过每立方米10万个。对于直径小于或等于0.5微米的颗粒物,数量不得超过每立方米350个。

2、微生物数量:医疗器械无尘车间的微生物数量要达到ISO14698-1级别B的要求,即空气中的微生物总数不得超过每立方米5个,霉菌数量不得超过每立方米1个。

3、温度和湿度:医疗器械无尘车间的温度和湿度要保持在一定的范围内。贞齐净化提醒大家要注意的是通常车间的温度要在20℃-25℃之间,相对湿度要在45%-65%之间。

4、通风换气:医疗器械无尘车间要保持良好的通风换气,以确保空气中的污染物能够被有效地清除。车间的通风系统应该能够满足每小时6-12次的空气循环换新。

5、进出口通道:贞齐净化要跟大家强调的是医疗器械无尘车间的进出口通道应该保持清洁和封闭状态,以避免外部的污染物进入车间。进出口处应该设立空气淋浴系统,使得进入车间的人员和物品都能够在进入车间前得到清洁。



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