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建设 化妆品无尘无菌车间 洁净厂房

更新时间:2022-08-30

简要描述:

化妆品无尘车间一般主要分为三个区域,一般作业区、准清洁区、清洁作业区。化妆品车间采用人物流分开的设计理念,确保生产环境安全、合理、人性化;较小面积的可采用十万级净化标准,能确保所有产品在安全无污染的环境内制造及填充包装。建设 化妆品无尘无菌车间 洁净厂房

厂商性质:生产厂家浏览量:85
品牌其他品牌产地类别国产
洁净等级百、千、万、十万级等

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化妆品洁净车间参照GMPC标准进行设计建造。洁净车间主要包括生产车间、灌装车间以及陈化室等附属车间。洁净车间配备有中央空调、高效空气过滤器、全自动智能语音风淋室等相关设备,净化能力达到10万级标准。人员进入洁净工作区须经过两次更衣,换穿经消毒灭菌的防静电洁净工作服、帽子、口罩及专用鞋,再用酒精对手进行消毒,经风淋室360度旋转吸尘后方可进入相关洁净工作区。物品则通过专用的物流传递窗经紫外线隔离灭菌后进出洁净工作区。为杜绝洁净工作区可能的细菌存在,每天生产前要进行两个小时全封闭臭氧灭菌。

化妆品无尘车间建设生产车间原则上应当设置如下:原料间、制作间、半成品存放间、灌装间、包装(封装)间、容器清洁、消毒、干燥、存放间、成品仓库、检验室、更衣室、缓冲区、办公室等功能区域场所,从而起到防止交叉污染的目的。

化妆品无尘车间作为一个“受控环境",具有不同于其他建筑工程的特点,尽管任何建筑工程都包括设计、竣工验收、日常维护等环节,但是化妆品GMP无尘净化房还需要通过调试、检测和综合评价予以确认,绝不可草率行事,匆匆投入运营。

化妆品无尘车间建设需遵循的的要求:
(1)生产过程中产生粉尘或者使用有害、易燃、易爆原料的产品必须使用单独生产车间。
(2)制作、灌装、包装间总面积不得小于100平方米,人均占地面积不得小于4平方米,车间净高不得小于2.5米。
(3)地面应当平整、耐磨、防滑、无毒、不渗水,便于清洁消毒.需要清洗的工作区地面应当有坡度,不积水,在低处设置洁净地漏。
(4)空气净化装置的生产车间,其进风口应当远离排风口,进风口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源.采用紫外线消毒的,紫外线消毒灯的强度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米设置,离地2.0米吊装。
(5)生产车间空气中细菌总数不得超过1000个/立方米.含菌空气在化妆品的制造、静置、灌装、包装等环节极易对产品造成二次污染.按照新版《化妆品生产企业卫生规范》要求:生产车间空气中细菌总数不得超过1000个/立方米,同时,半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓冲区必须有空气净化或者空气消毒设施。


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