全国生物安全实验室制药无菌车间设计WOL

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生物制药洁净无菌车间要求

　 生物制药是利用生物活体来生产药物的方法。生物制药行业前景广阔，生物制药洁净车间要求要比较严格，*的医药品已有一半是生物合成的，它将广泛用于治疗癌症、艾滋病、冠心病、贫血、发育不良、糖尿病等多种疾病。截止目前，我国已经把生物制药作为高新技术的支柱产业和经济发展的重点建设行业来发展，在一些经济发达或者科技发达的地区，中国生物医药产业发展前景看好，未来5-10年内将保持平稳增长的良好发展势头。

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生物制药洁净车间净化工程安装主要服务项目：

1、承建各种净化级别、工艺要求、平面布局的空调净化厂房、洁净无尘实验室；

2、设计、建造食品厂净化厂房，协助通过QS认证；

3、承建相对负压、高温、防火防爆、隔音消声、高效灭菌、排臭、抗静电等特殊要求的净化厂房；

4、承建净化房相配套的照明、电器设施、动力、电器控制系统及空调自动控制系统；

5、承建恒温恒湿净化厂房系统、空调机房、冷冻机房；

6、承接净化厂房配套的给排水、水处理及空气处理系统；

7、承接净化空调系统工程咨询、调试、协助检测。

生物制药洁净车间，无尘室，洁净室，实验动物洁净室净化工程是在一定空间范围内，将空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除，并将室内温度、洁净力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内的工程学科。净化工程所特别设计的房间，不论外在空气条件如何变化，室内均具有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能。

生物制药洁净厂房特点：

    1、生物制药工厂不仅设备费用高、生产工艺复杂、洁净级别和无菌的要求高，而且对生产人员的素质有严格的要求。

    2、在生产过程中会出现潜在的生物危害，主要有(感染危险，死菌体或死细胞及成分或代谢对人体和其他生物致毒性、致敏性和其他生物学反应，产品的致毒性、致敏性和其他生物学反应，环境效应。)

    洁净区(Clean Area)：

    需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间(区域)，其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。

    气锁间(Air Lock)：

    设置于两个或数个房间之间(如不同洁净度级别的房间之间)的具有两扇或多扇门的隔离空间。设置气锁间的目的是在人员或物料出入其间时，对气流进行控制。气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分。

    生物制药的洁净厂房的基本特征：是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。

    医药洁净生产厂房的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装，生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量。

WOL 广州沃霖实验室设备有限公司

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