基因实验室 PCR 四区分隔硬性要求是什么

一、四区必须 “物理独立、实体墙分隔"

1. 必须是 4 个独立房间，不能用帘子、屏风、玻璃隔断、半墙替代。

2. 必须用到顶实体墙 / 彩钢板密封分隔，天花板、吊顶也必须隔断，严禁吊顶连通、回风串气。

3. 各区空气绝对不能直接相通，不能共用一个空调回风、不能有管道穿墙洞不密封。

4. 不能嵌套、不能套间：不能 “试剂区→制备区（套在里面）→扩增区" 这种连通式布局。

5. 最小面积：单区 ≥8–10㎡，保证独立操作与设备摆放。

二、人流、物流、气流：严格单向，不可逆

1. 人流（人员）

• 只能单向走，严禁逆向、跨区串门。

• 每个区必须设独立缓冲间 / 更衣间，不能从走廊直接进操作间。

• 缓冲间门电子互锁 / 机械互锁：同一时间只能开一扇门，防止空气短路。

2. 物流（样本、试剂、耗材）

• 只能通过传递窗传递，禁止开门直接递东西。

• 传递窗要求：双门互锁 + 紫外消毒+ 密闭，两区不能同时开门。

• 试剂、耗材先进试剂区，不得经样本区、扩增区带入。

3. 气流（压差梯度，防气溶胶倒灌）

• 试剂准备区：+5 ~ +10 Pa（正压，最清洁）

• 标本制备区：-5 Pa（微负压）

• 扩增区：-10 Pa（负压）

• 产物分析区：-15 ~ -20 Pa（强负压，污染最高）

• 相邻区压差≥5 Pa，绝对不能倒压差（如产物区比扩增区正压）。

• 每个区独立空调 / 独立通风系统，不能共用机组、不能串风。

• 排风口低位布置（离地 100–150 mm），排风必须经 HEPA 过滤后排放。