模块化洁净车间温湿度独立控制空间规划

一、核心规划原则

分区独立控温控湿、洁净等级与温湿度参数匹配、气流组织不交叉、运维检修便捷，符合 GMP/ISO14644，广州沃霖 WOL 采用模块化空调箱 + 独立管路预制，实现各区域精准调控互不干扰。

二、空间分区与独立控制单元

按工艺划分为独立控湿区、恒温区、恒温恒湿核心区，各设模块化空调机房 / 机组位，不共用送风回路。

高等级洁净区（A/B 级）、无菌 / 试剂区、样品长期暂存区设专属独立控制模块；普通生产区、辅助区设独立支路。

机房 / 机组位预留 **≥1.2m 检修通道 **，顶部净空≥0.8m，靠近对应受控区域，缩短风管路径。

三、送风与管路空间布局

顶置独立送风静压箱，分设温度调控风管、湿度调控风管，与排风、工艺管线分层避让，避免结露。

加湿 / 除湿模块、表冷 / 加热模块集中布置在非洁净机房，通过标准化快插接口对接洁净区送风模块。

每个独立控制区域配置温湿度传感器、压差变送器，预留布线空间与弱电接口。

四、关键空间节点要求

控湿重点区域（无菌、易吸潮工位）：增设独立除湿末端，布置在吊顶检修口附近，便于维护。

恒温精密区域（仪器、检测室）：配置独立恒温空调模块，送风均匀无直吹，避免局部温湿度波动。

缓冲 / 更衣区：设独立温湿度支路，维持梯度压差，不与核心区共用调节单元，防止干扰。

五、合规与节能布局

独立控制单元可单独启停，分区计量，满足 GMP 数据追溯与能耗管控。

温湿度设备、管路、检修口均纳入洁净区密封规范，PAO 检漏合格，无积尘漏风隐患。

六、广州沃霖 WOL 落地优势

温湿度机组、静压箱、管路接口工厂预制模块化，现场拼接即装；旧改可利旧主管，新增独立控制单元不破坏围护；全流程 DQ/IQ/OQ/PQ 验证，精准控温控湿，一次性合规。