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创新药研发实验室人物流、样品流、废物流分离的动线规划原则

更新时间:2025-12-30   点击次数:17次

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创新药研发实验室建设时,广州沃霖实验室围绕的核心原则:三线独立、单向闭环、风险分级、物理隔离,杜绝交叉污染,保障研发合规性与安全性。
  1. 三线独立布局,路径无交叉
    • 三条动线分别设置独立出入口,人员入口靠近办公区,物料入口靠近仓储区,废弃物出口设于实验室非洁净端 / 下风向,三者分置于实验室不同侧,路径全程不重叠。

    • 功能区按 “人员净化区→物料净化区→核心实验区→废弃物暂存区" 单向排布,每条动线沿固定功能区流转,严禁跨线穿行。

  2. 单向闭环流转,严禁逆向折返
    • 人员动线:更衣净化→缓冲间→实验区(按普通区→洁净区→高风险区递进)→更衣区→出口,全程单向,不得从高风险区直接返回普通实验区。

    • 样品动线:样品接收→前处理→检测→留样→归档,不同研发阶段样品(小分子 / 生物药、洁净 / 非洁净)分道转运,洁净样品经双门互锁传递窗进入洁净实验区,严禁回流至非洁净区。

    • 废物流线:实验单元内暂存→专用通道→分类暂存间→外运处置,高风险废弃物(感染性、细胞毒性)需就地灭活 / 密封后转运,全程不穿越人员、样品动线。

  3. 风险分级管控,梯度隔离
    • 按实验风险划分普通区→洁净区→高风险区,区间设双门互锁缓冲间 / 气闸室,维持气流梯度(洁净区正压、高风险区负压),阻断污染物扩散。

    • 高风险样品(病毒载体、细胞毒素)与普通样品分设专用转运通道;感染性废弃物与有机废弃物分仓暂存,转运工具专用,避免交叉接触。

  4. 物理隔断 + 智能管控,强化分离有效性
    • 三条动线之间用实体墙 / 气密隔断隔离,物料、样品跨区仅通过双门互锁传递窗转运,严禁穿越人员走廊。

    • 关键区域设门禁、门磁联锁与视频监控,高风险区实行人员分级;缓冲间加装压差监测,开门时自动联锁调节气流,防止压差失衡导致污染。