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WOL 规划承接 细胞制剂洁净车间 施工 改造

更新时间:2023-06-08   点击次数:585次

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细胞制剂洁净车间 

一、实验室(车间)功能分区实验室的设计主要包括更衣区、样本接收区、细胞制备区、细胞培养区、质量检测区(PCR 检测区、微生物检测区、功能检测区)、细胞库、档案室、信息中心等区域。


二 实验室(车间)详细设计建设方案

1.更衣区分为一更和二更。更衣区的面积不低于 30 m2,该区域应配备自动洗手设备、洁净风烘干设备、感应式消毒液给液设备。


2.样本接收区面积应不低于 20 m2,应具有 4℃医用冰箱、电子天平、恒温培养箱等。细胞制备区用于 的分离,面积应不低于 200 m2,包括试剂储备间、细胞分离室等房间。


3.细胞制备区应具备生物安全柜、CO2 培养箱、冷冻离心机、倒置显微镜、细胞计数仪、4℃医用冰箱等。


4.细胞培养区用于 的培养和扩增,面积应不低于100 m2,共有 4 个培养区。每个培养区均配置生物安全柜、倒置显微镜、CO2 培养箱、4℃医用冰箱等。其中样本接收区、细胞制备区和细胞培养区均配备万级层流净化环境。


5.质量检测区分为 PCR 室、微生物室及功能检测室三部分。面积应不低于 300 m2。PCR 室分为试剂制备区、标本制备区、样本扩增分析区三个部分。PCR 三个区域的空调系统独立,其中试剂制备区和标本制备区为相对正压状态,样本扩增分析区为相对负压状态,每个区域和缓冲区之间均保持 10 Pa 的压差。


6.标本制备区配备有 B2 型生物安全柜,需要考虑到安全柜运行时,要补充相应数量的新风。另外产物分析区配有排风橱,也需要补充一定数量的新风。PCR 室应配备 4℃医用冰箱、生物安全柜、离心机、荧光定量 PCR 仪等仪器。微生物室为检测 的病原微生物,主要配备生物安全柜、全自动微生物培养检测仪等仪器。功能检测室需要配备流式细胞仪、酶标仪、细胞计数仪、医用冰箱、纯水仪、凝胶成像系统、电泳仪、离心机等。


三、沃霖实验室主营业务产品种类

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